替雷利珠單抗注射液每盒10688元、同仁牛黃清心丸每盒280元……12月3日,科技日報記者在剛剛正式上線的中國藥品價格登記系統(以下簡稱“中國藥登”)中查詢到多款藥品價格,其中不乏CAR-T(一種免疫療法)等創新療法的價格。
2日,國家醫保局正式發布《關于開展藥品價格登記查詢服務的公告》(以下簡稱《公告》),并與北京市共同啟動中國藥登,按照“一地受理、全國共享、全球公開”的經辦原則,同步在線上線下為國內外醫藥企業提供藥品價格登記查詢服務。這一登記系統被業內視為是支持創新藥發展的“基礎設施”之一。
破解創新藥出海定價難題
“中國藥登價格是藥企自主申報的多渠道真實交易價,既可以是醫保折扣價,也能是民營醫院、零售藥店等醫保外市場售價,無統一限定標準。”北京中醫藥大學人文學院教授鄧勇告訴記者,這一價格的突出優勢在于其面向全球,且可用于國際價格比較。
在中國藥登上線之前,我國實行相對單一的價格體系,以省級醫藥采購平臺價格為主,呈現藥品進入公立醫院的掛網價。“掛網價可以理解為針對醫保患者的‘醫保折扣價’。”鄧勇表示,如集采藥品價格、醫保談判藥品價格等,是適配醫保基金支付的特定交易價格。
僅使用“醫保折扣價”,難以體現中國原創新藥研發的價值,也嚴重制約了創新藥的價值實現。國家醫保局相關負責人曾表示,創新藥企業價格期待與醫保支付能力尚有落差、多元化支付能力薄弱,這些問題還未完全破解。
例如,2024年我國創新藥替雷利珠單抗在美國上市,其費用比當地競品費用低10%,年治療費用約120萬元。但在國內,替雷利珠單抗上市之初價格每支10688元,經醫保談判后價格調整為每支1000多元,年治療費約5萬元。
并非所有中國創新藥都能以高出國內“醫保折扣價”數倍順利實現出海定價。在原有的單一價格體系下,創新藥出海如果依據“醫保折扣價”定價,則無法保證研發成本的匹配。但如果無法提供官方價格憑證,就會遭遇價格質疑。
中國藥登的上線有效破解了國產創新藥出海定價的核心問題。鄧勇表示,該系統能夠出具官方認可的多語種價格查詢憑證,這張價格“身份證”讓中國創新藥價格有了權威官方背書。
國家醫保局價格招采司負責人表示,登記價格是不同渠道發布的藥品價格,不改變參保和非參保群眾的用藥價格水平。
“雙軌并行”激發藥企創新熱情
《公告》顯示,中國藥登的價格由藥品上市許可持有人自愿向平臺申報登記,并提供相關材料和藥品價格真實性承諾書。運營單位受理登記申報,不干預企業產品的具體價格水平。
“全球都能透明查詢,代替了過去的商業調研數據,可有效打消國際支付方的顧慮。”鄧勇說,中國官方認證的藥品價格為創新藥出海提供有力支撐,助力企業擺脫國內醫保低價的影響,以合理價格參與國際競爭,保障創新研發收益。
自主申報登記藥品價格是對一款創新藥實現“兩種身份、兩種價格”的認可。有觀點認為,中國藥登正式確立了醫保戰略購買與市場自主定價雙軌并行的醫藥行業發展路徑。
“‘市場身份’對應的價格能體現創新藥的臨床價值,藥企可憑此在海外和國內非醫保市場獲得更高回報,反哺后續新藥研發,形成研發投入、收益、再研發的良性循環。”鄧勇說,藥企不用因醫保低價影響創新熱情,還能通過多元定價拓展利潤空間,加大在前沿領域的研發投入。(科技日報北京12月3日電 記者 張佳星)